严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括：
A、需住院治疗或者延长住院时间
B、身体结构或者身体功能的永久性缺陷
C、致命的疾病或者伤害
D、需要进行医疗或者手术介入以避免对身体结构或者身体功能造成永久性缺陷
发布时间：2023-09-14 09:58:11
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相关试题
- 1.严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括：
- 2.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
- 3.临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是
- 4.药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为:()
- 5.临床试验中的严重不良事件不包括
- 6.在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
- 7.发生严重不良事件后，可采取的风险控制措施包括（）
- 8.[简答题]严重不良事件
- 9.发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告：
- 10.Pembrolizumab-TRT联合治疗在短期内很少发生严重不良事件。
