在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
发布时间：2024-04-16 20:10:10
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- 1.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
- 2.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。()A.正确B.错误
- 3.在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
- 4.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。()
- 5.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
- 6.发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。（B）伦理委员会，受试者（C）研究者、申办者
- 7.药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为:()
- 8.临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括：
- 9.研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后____年。申办者应保存临床试验资料至
- 10.在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？
