申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床研究。需要进行临床研究的中成药和生物制品，应当进行
A、生物等效性试验
B、临床试验
C、安全性试验
D、长期毒性实验
E、药理试验
发布时间：2023-07-25 02:35:08
请在 下方输入 要搜索的题目：
推荐参考答案 (
由 搜搜题库网 官方老师解答 )
答案：
相关试题
- 1.申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床研究。需要进行临床研究的中成药和生物制品，应当进行
- 2.《临床研究质量管理规范》适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。
- 3.药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
- 4.新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合( )
- 5.临床研究的质量评价主要围绕（ ）进行。
- 6.有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。
- 7.从事生物医学新技术临床研究，应当通过（ ），并在具备相应条件的医疗机构内进行；进行人体临床研究操作的，应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行。
- 8.从事生物医学新技术临床研究，应当通过（），并在具备相应条件的医疗机构内进行;进行人体临床研究操作的，应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行。
- 9.从事生物医学新技术临床研究，应当通过（），并在具备相应条件的医疗机构内进行；进行人体临床研究操作的，应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行。
- 10.根据<药品注册管理办法>，于2003年申报的新药，其临床研究申请编号的形式是
