承担临床研究的单位和临床研究者,应当( )
A、有义务采取必要的措施,保障受试者的安全
B、密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C、在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
D、在发生严重不良事件时,在24小时内报告省级食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局及申请人
E、在发生严重不良事件时,及时向伦理委员会报告
发布时间:2023-07-24 22:40:29
A、有义务采取必要的措施,保障受试者的安全
B、密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C、在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
D、在发生严重不良事件时,在24小时内报告省级食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局及申请人
E、在发生严重不良事件时,及时向伦理委员会报告