申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得伦理委员的书面同意。A.正确B.错误
申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得伦理委员的书面同意。
A、正确
B、错误
发布时间：2024-06-23 22:18:23
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- 3.申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。
- 4.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向 报告，并提供详细书面说明。（）A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
- 5.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
- 6.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。()A.正确B.错误
- 7.临床试验前申办者如何处理试验用药物？
- 8.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当向( )报告，并提供详细的书面说明。A.申办者B.临床试验机构C.伦理委员会D.以上三个均需要
- 9.申办者开展多中心试验应当符合下列哪些要求?
- 10.开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经（ ）审查同意。
