负责临床试验的研究者应当具备条件有哪些？
A、相关专业技术职称和资质并具有专业知识和经验，必要时应当经过有关培训
B、熟悉申办者要求和其所提供的与临床试验有关的资料、文献
C、有能力协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备，且有能力处理试验用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件
D、熟悉国家有关法律、法规以及本规范
发布时间：2023-09-14 09:58:12
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- 1.负责临床试验的研究者应当具备条件有哪些？
- 2.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构（）；研究者应当向伦理委员会（），向申办者
- 3.临床试验用药品的使用由研究者负责。
- 4.负责临床试验的研究者应具备的条件是( )
- 5.临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容？
- 6.临床试验完成后，研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。（）
- 7.临床试验完成后，研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。（)
- 8.研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件:()
- 9.研究者，是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的，则研究者是指该组的负责人，也称主要研究者。
- 10.临床试验用药物的使用由研究者负责。剩余的药品由研究者销毁。上述过程需要专人负责并记录在案。
