需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
A、对
B、错
发布时间：2023-09-14 09:58:02
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- 1.需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
- 2.新药生产申请资料申报时，申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送
- 3.报送国家药品监督管理局的药品注册申报资料中需几套完整的资料
- 4.临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
- 5.申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
- 6.以下需进行临床试验审批的第三类医疗器械包括：
- 7.需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的_____ 医疗机构开展（）
- 8.临床试验前，申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____。
- 9.于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械，其开展临床试验需要满足如下要求()。
- 10.新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
